Новый препарат будет лечить рак независимо от его локализации

Администрация США по контролю за продуктами и лекарствами уже одобрила средство.

«Кейтруда» — это представитель нового класса противораковых средств, ингибиторов PD-1 или PD-L1, которые помогают иммунной системе бороться с опухолью, блокируя ее иммуносупрессивные механизмы. Раннее препарат был одобрен для лечения меланомы на поздних стадиях, прогрессирующего немелкоклеточного рака легких, рака головы и шеи, классической лимфомы Ходжкина. Действие нового медикамента основано исключительно на генетическом биомаркере.

«До сих пор Администрация одобряла только те методы лечения, которые основывались на локализации опухоли, например, рак легких или рак молочной железы», — сказал Ричард Паздур, руководитель онкологических продуктов Центра по оценке и исследованию лекарственных средств FDA. — «Теперь мы одобрили препарат, основанный на биомаркере опухоли. Его эффективность не будет зависеть от первоначальной ее локализации».

Для солидных опухолей, которые не поддавались оперативному лечению, было оформлено ускоренное утверждение. Главное условие для начала лечения — наличие биологического маркера — высокой микросателлитной нестабильности или дефект восстановления несоответствия (MSI-H и dMMR). 

Кроме того, препарат будут назначать в качестве альтернативы пациентам, у которых предыдущее лечение не принесло желаемого результата или же при повторном развитии болезни после химиотерапии. Чаще всего это колоректальный рак, опухоли эндометрия и желудочно-кишечного тракта, молочной железы, простаты, мочевого пузыря и щитовидки. 

Фирма-производитель должна проводить клинические исследования, которые могут доказать ожидаемую пользу.